ASSISTENZA FARMACEUTICA E DISPOSITIVI MEDICI Vigilanza sui dispositivi medici e dispositivi medici in vitro (IVD)
Sistema sociale e sanitario
I dispositivi medici sono una gamma molto ampia di prodotti e tecnologie dalle caratteristiche diverse, utilizzati nelle strutture sanitarie per la diagnosi e l’assistenza, o direttamente dal paziente a domicilio, nell’ambito dei percorsi di cura (per esempio siringhe, cateteri, stomie, protesi impiantabili, ferri chirurgici, apparecchiature sanitarie).
La rilevanza dei DM in ambito sanitario è correlata al loro ampio utilizzo in tutti i processi assistenziali e al crescente impegno economico correlato al loro uso.
Trattandosi di prodotti che, una volta certificati secondo quanto previsto dalla normativa, non necessitano di un’autorizzazione da parte dell’autorità competente per poter essere immessi nel mercato, sono particolarmente importanti le attività di vigilanza e controllo attuate per monitorare la loro sicurezza e affidabilità

